Tianjin, Kina – 18 mars 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, ett helägt dotterbolag till Era Biology Group, som är en ledande och pionjär inom diagnostikområdet för invasiva svampsjukdomar sedan 1997, är glada att kunna meddela att Genobio har förnyat certifieringen för ett framgångsrikt slutförande av revisionen av kvalitetsledningssystemet under Medical Device Single Audit Program (MDSAP).
MDSAP är en strikt revisionsprocess som gör det möjligt för en erkänd revisionsorganisation att utföra en enda regulatorisk revision av en tillverkare av medicintekniska produkter som, förutom ISO13485:2016, uppfyller de relevanta kraven från de tillsynsmyndigheter som deltar i programmet, inklusive de i Kanada, USA och Brasilien.
Aom Era Biology Group
Era Biology Group grundades 1997. Det är en ledare och pionjär inom diagnostikområdet för invasiva svampsjukdomar.Huvudkontoret ligger i Tianjin, Kina.Fram till 2022 är åtta helägda dotterbolag etablerade i Peking, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai och Kanada.I Kina är Era Biology det ledande företaget inom området för in vitro svampdiagnostik.Era Biology har tilldelats demonstrationsprojektet för marin ekonomisk innovationsutveckling av National Oceanic Administration och finansministeriet.Under 2017 utarbetade Era Biology den inhemska industristandarden "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" tillsammans med National Center for Clinical Laboratories. Globalt har Era Biology klarat autentiseringen av CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP och MDSAP, och produkterna har certifikat för CE, NMPA och FSC. Genom att hålla fast vid sloganen "Innovation för bättre hälsa", insisterar Era Biology på hög kvalitet och strikt kontroll samtidigt som man kontinuerligt bedriver vidare forskning och utveckling.
Posttid: Mar-29-2022